1,057 位患者在接受Sotrovimab及安慰剂治疗29天后，住院超过24小时或住院死亡的患者仅为6例（1%），而安慰剂组的数据为30例（6%）。
所有患者均接受过最多二线姑息性化疗、雌激素受体阳性患者均为内分泌疗法难治。在这项单臂、多中心II期GELATO研究（NCT03147040）中，转移性ILC患者接受12个周期、每周1次的卡铂治疗（剂量AUC 1.5），Tecentriq（3周一次）从卡铂治疗的第3个周期开始，一直持续到疾病进展或不可耐受。
美国纽约大学Langone医学中心Sylvia Adams博士参与了结果讨论。在有临床获益的患者中，PD-L1表达有升高的趋势，5例PD-L1阳性肿瘤患者中有3例临床获益。这23例患者中，共有21例患者可进行最佳总体缓解评估，另有2例患者已启动治疗但未达到24周。近日，在2021年ESMO乳腺癌在线会议上，由罗氏赞助的一项II期临床研究的结果显示，抗PD-L1疗法Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠单抗）联合卡铂治疗转移性浸润性小叶乳腺癌（ILC）患者显示出临床益处，尤其是三阴性ILC患者。研究人员指出，GELATO是第一个专门针对转移性ILC的临床免疫治疗研究。
在预测性生物标志物方面，三阴性ILC患者中观察到最多的临床缓解，基线检查时间质肿瘤浸润淋巴细胞和CD8+计数与临床获益无关，在有缓解的患者中PD-L1的表达有升高的趋势，而目前一系列的活检结果还没有出来。数据显示，在该队列中，4例患者实现部分缓解（PR），客观缓解率（ORR）为19%（4/21）。所以首先，英美必须停止出口限制。
德国总理 默克尔：越来越多的美国人已经接种了疫苗，我希望（美国）能放开原材料和疫苗的出口了。其中，在阐述了辉瑞疫苗的价格是如何可以被承受时，伯拉表示辉瑞在很早之前就已经做到了这一点。近日，美国因囤积新冠疫苗、限制出口新冠疫苗原材料等做法而受到国内外舆论的广泛批评。欧洲理事会主席 米歇尔： 我们此前已使出口疫苗成为可能，我们也鼓励其他伙伴加快疫苗出口。
放弃疫苗知识产权？辉瑞CEO唱反调：坚决反对。2021-05-10 11:49 · angus 英国、瑞士、德国等拥有多家大型制药企业的国家也反对豁免关联疫苗的知识产权保护。
我担心放弃专利保护会让人们不敢冒险。然而根据伯拉的预计，这些疫苗中只有40%，即10多亿剂，今年会被提供给中低收入国家。更富裕的国家为（每剂疫苗）需要承担相当于一顿外卖餐饮范畴的价格并免费，以将这些疫苗免费提供给他们的民众。伯拉最终抛出了他的核心观点，反对放弃新冠疫苗知识产权。
他声称，这种做法只会导致更多问题。他写道：早在2020年6月时，我们就已经决定通过价格分级的方式来提供我们的疫苗。伯拉声称，辉瑞公司为疫苗开发投入大量人力物力，放弃知识产权会让投资者产生顾虑，且将会扰乱疫苗原材料供应，因此他反对放弃专利。欧洲理事会主席米歇尔的这一表态得到了部分欧盟国家领导人的呼应，他们认为，目前优先讨论豁免新冠疫苗知识产权保护没有意义，是虚假的讨论，当务之急是放松疫苗出口限制。
而为了确保每个国家都有获取到我们的新冠疫苗，有两个条件是必需的：1、疫苗的价格是任何人都可以接受的，2、有可靠的产线可以生产足够所有人使用的疫苗。在我们生产的疫苗中，大约有50%会出口。
这封信在社交媒体上引起了一定的争议。据央视新闻客户端，本周，美国贸易代表宣布支持暂时豁免与新冠疫苗相关的知识产权保护，以扩大全球范围内疫苗接种。
美国制药巨头、主要的新冠疫苗开发商之一辉瑞公司也公开唱起了反调。据环球时报，5月8日，美国制药巨头辉瑞公司CEO阿尔伯特伯拉（Albert Bourla）向公司员工发布一封公开信。因为真正的瓶颈不是模式，而是生产这些疫苗所需要的知识、经验、技术、设备、专业知识和人员培训。他透露，辉瑞已达成将给116个国家供货，并与更多国家就27亿剂疫苗的供应开展深入谈判。英国、瑞士、德国等拥有多家大型制药企业的国家也反对豁免关联疫苗的知识产权保护。中等收入的国家则被开出了约为前者一半的价格，而低收入的国家被开出的则是成本价。
而美国、英国生产的疫苗，100%用在其本土市场，这是第一个原因。对于美国的这一表态，国际社会普遍持怀疑态度，认为美国与其支持暂时放弃新冠疫苗知识产权保护，不如放开疫苗出口。
最近我又批准在新冠疫苗研发上再投入6亿美元，使我们2021年研发总支出超过100亿美元。专家：豁免专利无助扩大疫苗生产和供应除了政治层面的质疑，一些专业人士则指出，疫苗生产存在很多技术性课题，即使放弃知识产权，也不能保证生产出与现在疫苗同等品质的产品，还可能会造成品质或效果不尽如人意的疫苗流通，甚至进一步加剧疫苗原材料的紧缺，使供应链比以往更加分散和混乱，造成更多的供应延迟等情况。
伯拉称，公平与平等的分发疫苗从一开始就是指引我们前行的北极星。许多极为贫困的社区还会通过捐赠的方式获得疫苗……值得注意的是，写到这里时，伯拉还特别强调了这么一句话：平等并不意味着我们给每个人一样的。
欧盟：当务之急是放松疫苗出口限制据央视新闻5月9日报道，欧盟官员直言，单纯豁免疫苗知识产权实际上对于提高疫苗产能于事无补，相比疫苗知识产权保护来说，目前一些国家囤积疫苗的行为才是提高全球新冠疫苗产能更大的障碍。截图来自辉瑞CEO阿尔伯特·伯拉的公开信，下同辉瑞CEO：知识产权得到保护投资者才肯给钱据环球时报，在信的一开头，伯拉就强调了他对于平等的定义。每日经济新闻综合自央视新闻客户端、环球时报。德国政府发言人 乌尔丽克·德默尔：保护知识产权是创新的源泉，今后也必须如此。
他声称，生产疫苗需要19个不同国家供应商生产的280种不同材料或成分，放弃疫苗的知识产权会威胁到这些原材料的流通，对其造成扰乱，给生产安全和有效的辉瑞疫苗所必需的关键产能输出造成阻碍。至于知识产权问题，我们认为在短期内，它不是灵丹妙药。
批评者则认为，辉瑞是在供货量不足狡辩。还有一些业界人士认为，这对加速疫苗分配其实影响甚微，反而有损企业研发的积极性。
而伯拉给出的另一个理由则是疫苗原材料供应问题。法国总统 马克龙：目前的首要问题不是知识产权，不是的，我们不能自欺欺人
许多极为贫困的社区还会通过捐赠的方式获得疫苗……值得注意的是，写到这里时，伯拉还特别强调了这么一句话：平等并不意味着我们给每个人一样的。本文转载自每日经济新闻微信公众号。对于美国的这一表态，国际社会普遍持怀疑态度，认为美国与其支持暂时放弃新冠疫苗知识产权保护，不如放开疫苗出口。我担心放弃专利保护会让人们不敢冒险。
欧盟专利律师 米凯拉·莫迪亚诺：我个人认为，如果这项豁免明天就能生效，也不会有什么不同。批评者则认为，辉瑞是在供货量不足狡辩。
美国制药巨头、主要的新冠疫苗开发商之一辉瑞公司也公开唱起了反调。目前的首要问题是产能，那么是什么在阻碍产量提升呢？第一，要开放。
所以首先，英美必须停止出口限制。伯拉声称，辉瑞公司为疫苗开发投入大量人力物力，放弃知识产权会让投资者产生顾虑，且将会扰乱疫苗原材料供应，因此他反对放弃专利。
